A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou
na segunda-feira (10), por unanimidade, uma autorização para aplicação do prazo
de validade de 15 meses dos lotes da vacina contra a Covid-19 da Pfizer. A
medida vale para as vacinas de adultos (tampa roxa), já importadas e
distribuídas pelo Ministério da Saúde. Normalmente os prazos de validade do
imunizante vão de 9 a 12 meses. A vacina pediátrica de tampa laranja e
vinho não tiveram a ampliação do prazo e continuam com validade de 12 meses.

Segundo a Anvisa, a aprovação excepcional para ampliar a
validade dos lotes já distribuídos se deu em razão da aprovação da petição de
ampliação de prazo de validade já aprovada pela Gerência de Produtos Biológicos
e pelos pareceres emitidos pelas áreas de registro e inspeção sanitária da
Agência.

“Também foi considerado que as medidas indicadas pela empresa Pfizer/Wyeth permitem a manutenção da rastreabilidade e identificação quanto ao prazo de validade dos lotes já distribuídos da vacina. Nessa aprovação também está permitido que a empresa continue a importar lotes da vacina Comirnaty, na apresentação adulto (tampa roxa), que estejam com prazo de validade inferior a 15 meses impresso na embalagem e aplique o prazo de validade de 15 meses aprovado pela Anvisa”, diz o órgão brasileiro.